Botë

Vaksinat e reja, AEB: Punojë të sigurojmë nivel të lartë mbrojtjeje

11.12.2020 10:22

Komiteti për Mjedisin, Shëndetin Publik dhe Sigurinë e Ushqimit (ENVI) diskutoi gjendjen e punës për vlerësimin dhe autorizimin e vaksinave kundër COVID-19...

Komiteti për Mjedisin, Shëndetin Publik dhe Sigurinë e Ushqimit (ENVI) diskutoi gjendjen e punës për vlerësimin dhe autorizimin e vaksinave kundër COVID-19 me Drejtorin Ekzekutiv të Agjencisë Europiane të Barnave (EMA), në Parlamentin Evropian në Bruksel. Shqetësimet e anëtarëve të komisetit lidheshin me ishin rreth vërtetësisë së të dhënave që japin kompanitë prodhuese të vaksinave. 
 
"A keni mjaft të dhëna të plota dhe të plota nga dy kandidatët për të treguar cilësinë, sigurinë dhe efektivitetin e vaksinave.", tha Jytte Guteland (S&D, SE).
 
"Dua të më spjegoni a duhej Biotek të na jepte më shumë të dhëna të detajuara? Ata kanë shkuar shumë larg në procesin tuaj me të dhënat e tyre e më pas edhe në procesin e emergjencës, e ju po i vërtetoi pohimet etyre?", tha Peter Liese (EPP, DE).
 
Drejtori i AEB Emer Cooke, thotë se  duhet të përdoren të gjtha mjete në dispozicion për të monitoruar sigurinë e këtyre vaksinave në kohë reale, që  të jetë e mundur të ndërmaren veprime shumë të shpejta nëse është e nevojshme.
 
"Ne duhet të përdorim të gjitha mjetet që kemi në dispozicion E gjithë kjo është krijuar për të siguruar një nivel të lartë të mbrojtjes për qytetarët e BE-së,  kur vaksina do të përdoret në të gjithë ju të gjithë vendet anëtare të BE-së të përfshira në fushatat e vaksinimit masiv. Për dy vaksinat që po shikojmë për momentin, ne kemi një grup të dhënash prej mbi 30.000 subjekteve të cilët janë ndjekur gjatë provave klinike. Kjo na jep një grup të dhënash shumë të fortë për të marrë një vendim për sigurinë dhe efikasitetin. Edhe dje ne morëm raportet e rastit për dy reagimet anësore që u identifikuan. Ekspertët tanë po i rishikojnë ato , për të parë nëse kjo mund të jetë parashikuese, nëse lidhet me vaksinën.", tha Emer Cooke, Drejtor Ekzekutiv i Agjencisë Europiane të Barnave.
 
AEB  ka qenë subjekt i një sulmi kibernetik gjatë dy javëve të fundit. Cooke thotë se kjo po hetohet dhe siguron se sulmi nuk do të ndikojë në afatin kohor për shpërndarjen e vaksinave. Përkujton se EMA garanton për cilësinë e vaksinave por vendet anëtare janë përgjegjëse për shpërndarjen e vaksinave brenda popullatës së tyre.